办理二类医疗器械许可所需资料

办理二类医疗器械许可所需资料:
1.法人政务服务网账号和密码
2.营业执照正副本复印件、公章
3. 法人身份原件和毕业原件的扫描件或者1:1复印件;
4. 企业负责人的身原件和毕业原件的扫描件或者1:1复印件(法人跟负责人、售后可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
5. 质量管理人员1人:身份、毕业、学信网证明(医疗器械、生物医学工程、生物工程、生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,药学,电气自动化、管理专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;
6. 售后人员1人:普通的1人身份、毕业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)原件的扫描件或者1:1复印件;
7. 办公场所、库房(面积与经营规模相适应)的房产证、租赁合同